药物溶出仪需要在满足下列情况后才能进行校准

　　药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物如果溶出速度太快，可能产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短，在这种情况下，制剂中药物的溶出速率应予以控制。

　　药物溶出仪需要在满足下列情况后才能进行校准：

　　1.应放置于防震的水平工作台上，周围无强电磁干扰，无振动干扰，无强光直接照射，避免安装在空气调节器风口位置。

　　2.外表面应整洁、标识完整、清晰，不应有影响正常使用的机械损伤，各紧固件不应松动，结构完整。

　　3.杯体光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷；篮体无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。篮（桨）轴无锈蚀，桨面涂层（Teflon或其他涂层）光滑、无脱落。

　　4.设置旋钮或调节按键应能正常使用，操作按键应轻便灵活，操作正常。

　　5.处于各溶出杯中规定试验位置的搅拌桨或转篮，应同步运转。

　　6.转篮篮体上下端的封边与筛网应连接牢固。

　　7.用目测、手感检查转篮旋转时或搅拌桨旋转时应无明显的摆动或偏心。

　　注：上述要求对于本规范的校准项目的校准不一定产生影响，但可能影响药物溶出度的测定，因此当不能满足时，应进行记录，并在校准证书中指出。